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有這套壓差監(jiān)測(cè)系統(tǒng),制藥廠潔凈車(chē)間輕松應(yīng)對(duì)飛檢!


一、方案背景

制藥廠潔凈車(chē)間壓差控制是GMP認(rèn)證的核心指標(biāo)之一,直接影響藥品生產(chǎn)的環(huán)境穩(wěn)定性。當(dāng)相鄰潔凈區(qū)壓差或車(chē)間與室外壓差小于一定值時(shí),懸浮粒子與微生物可能通過(guò)門(mén)窗縫隙滲透,引發(fā)交叉污染,導(dǎo)致藥監(jiān)部門(mén)飛檢不合格、甚至停產(chǎn)整改等后果。

信立科技潔凈車(chē)間壓差監(jiān)測(cè)系統(tǒng),可聯(lián)動(dòng)回風(fēng)管或排風(fēng)管上的電動(dòng)調(diào)節(jié)閥,實(shí)現(xiàn)壓差動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)-異常預(yù)警-風(fēng)量自調(diào)節(jié)全閉環(huán)管理,助力制藥企業(yè)輕松通過(guò)飛檢,并降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

 

有效解決傳統(tǒng)人工巡檢三大痛點(diǎn)

 

 

二、方案設(shè)計(jì)

感知層

選用XL13AD無(wú)線壓差傳感器,部署于潔凈區(qū)邊界、動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)等關(guān)鍵點(diǎn),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓差,并聯(lián)動(dòng)回風(fēng)管或排風(fēng)管上的電動(dòng)調(diào)節(jié)閥,當(dāng)壓差異常時(shí)自動(dòng)調(diào)節(jié)送/排風(fēng)量。



傳輸層

為規(guī)避布線破壞潔凈室氣密性,方案采用無(wú)線組網(wǎng)方式,XL13AD無(wú)線壓差傳感器通過(guò)LoRa無(wú)線傳輸壓差數(shù)據(jù)至XL90物聯(lián)網(wǎng)關(guān),物聯(lián)網(wǎng)關(guān)通過(guò)4G傳輸數(shù)據(jù)至云平臺(tái)。

 

網(wǎng)絡(luò)傳輸示意圖

平臺(tái)層

實(shí)時(shí)展示:以圖表形式直觀展示壓差數(shù)據(jù);

智能分析:基于AI智能分析,自動(dòng)分析空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行規(guī)律,生成風(fēng)量調(diào)節(jié)策略建議(如夜間低負(fù)荷模式節(jié)能參數(shù));

智能預(yù)警:當(dāng)壓差異常,觸發(fā)聲光報(bào)警,并通過(guò)短信、微信、郵件等方式通知管理人員;

合規(guī)報(bào)表:GMP要求自動(dòng)生成日?qǐng)?bào)/月報(bào)(含審計(jì)追蹤、電子簽名、數(shù)據(jù)備份記錄)。

 

三、方案效益

提升飛檢通過(guò)率

實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓差數(shù)據(jù),自動(dòng)生成符合標(biāo)準(zhǔn)的電子記錄,減少人工記錄失誤導(dǎo)致的飛檢不合格;

降低運(yùn)維成本

無(wú)線傳感器免布線維護(hù),大大節(jié)省安裝、施工成本;

精簡(jiǎn)人力

替代人工巡檢,減少專(zhuān)職監(jiān)測(cè)人員,降低人力成本;

降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

壓差異常即時(shí)報(bào)警,較人工巡檢提速99%,大大降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

 

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